临床医学研究与实践是核心期刊吗知乎(《临床医学研究与实践》)
我国临床使用的抗心律失常药物相对匮乏，尤其是在恶性室性心律失常的诊疗方面。大多数医院仍常规使用利多卡因、胺碘酮等传统药物，但总体顾虑较多。
近年来，随着新型抗心律失常药物批准上市，临床医生有了更多**来对抗心律失常。而尼非卡兰作为一种新型ⅲ类抗心律失常药物，在本病的治疗中具有独到的优势，现总结其临床特点、药理学特性等内容，以供临床参考。
一、室性心律失常的治疗现状
1.快速型心律失常是临床工作中的重大挑战
据统计，我国每年约发生54.4万例心源性猝死（scd），心律失常约占scd原因的88%。而scd的复苏成功率与心律转复时间密切相关，每延迟1 min，复苏成功的机会将减少7%~10%。
快速型心律失常是心脏骤停较常见的病理生理机制之一。有数据显示，大部分院外发生心脏骤停患者在早期均出现过心房颤动、室性心动过速，室性期前收缩及阵发性室上性心动过速等快速型心律失常，大大降低了此类患者抢救成功率。
室性心律失常往往发作危急、发展进程快、症状明显，是心律失常治疗的难点。
2.心律失常紧急处理的总体原则
（1）纠正血液动力学障碍；
（2）基础疾病和诱因的纠正与处理；
（3）衡量获益与风险；
（4）治疗与预防兼顾；
（5）心律失常本身的处理；
（6）抗心律失常药物选择。
3.室性心律失常的治疗现状
胺碘酮是临床应用较为广泛的抗心律失常药物，但总体顾虑较多，如起效缓慢、计量计算复杂、禁忌证多，易引起心率和血压下降等多种不良反应。因此，胺碘酮是临床无奈的选择，仍期盼更加快速、安全、有效的抗心律失常药物出现。
二、尼非卡兰的概述
2019年，经我国药监局批准，尼非卡兰上市，具有广谱、快速、安全、致心律失常作用弱、心外不良反应少等特点，符合临床对抗心律失常药物的期待。
1.作用机制
尼非卡兰为单纯的钾离子通道阻滞剂，主要抑制快速延迟整流钾通道，可延长心房和心室肌细胞的动作电位过程，以及有效不应期（心电图上表现为qt间期延长），对以折返机制为主的多种心律失常有效。
尼非卡兰无负性变力作用，一般不会产生低血压和心动过缓等心脏不良反应，不影响窦性心律，心外不良反应少。
2.药代动力学
（1）血药浓度达峰快
•单次静脉注射后，血浆中的原型药物浓度即可达到最高值。
•血药浓度峰值与给药剂量呈线性关系，给药后2.5 min达到最大峰值，qt间期显著延长。
•持续给予一定剂量后，4 h药物原形的血浆浓度可达到稳态。
（2）代谢迅速，代谢产物无药理活性
•半衰期为1.15~1.53 h；给药后15~30 min药理作用基本消失。
•本药经肝脏代谢，主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合体，无药理活性，对肝脏损伤较小。
3.常用抗心律失常药物的药理学特征比较
常用抗心律失常药物的药理学特征比较详情见表1。
表1 常用抗心律失常药物的药理学特征比较
注：相对强度：○弱，◎中，●强；→无影响，↓减缓，↑延长
•日本一项回顾性研究纳入了院外心脏骤停、电复律无效的心室颤动患者，分为两组分别服用尼非卡兰和胺碘酮，研究结果显示尼非卡兰有效率与胺碘酮相当，且尼非卡兰复律时间更短（6~10 min vs.19.9~33 min），可提高患者入院生存率。
•日本一项前瞻性研究纳入74例电风暴患者，分别服用尼非卡兰与胺碘酮，结果显示二者总体有效率无显著性差异，疗效相当，给药24 h内复发率低于胺碘酮，且更适用于急性冠状动脉综合征。
•2010年一项前瞻性、双臂、观察性研究纳入≥2次电复律无效的心室颤动/室性心动过速（简称室速）患者55例，随机分为尼非卡兰组27例，利多卡因组28例，研究结果表明尼非卡兰可显著提高转复率。
三、尼非卡兰的临床应用
《2020室性心律失常中国专家共识（2016共识升级版）》中提及相关建议如下。
1.持续性单形性室速
无论是否有结构性心脏病，尼非卡兰均可使用 （ⅱb，c）。
2.多形性室速
qt间期正常者，同等推荐使用尼非卡兰、β受体阻滞剂、胺碘酮 （ⅱb，b）。
3.室速/电风暴
非qt间期延长者，推荐使用尼非卡兰（ⅱa，b）。
四、尼非卡兰的用法用量及注意事项
1.用法用量
（1）转复：负荷剂量（0.3 mg/kg，5 min内注射完毕，最大剂量不得超过0.5 mg/kg；再次负荷需间隔2 h）+维持剂量（0.4 mg/kg/h，最大用量不得超过0.8 mg/kg/h）；
（2）预防复发：维持剂量。
2.配置方法
50 mg尼非卡兰溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液25~50 ml中，推荐浓度1 mg/ml，最高浓度不超过2 mg/ml。
3.注意事项
（1）尼非卡兰需在心电监护下给药，注意实时监测qt间期，以调整给药剂量，尤其当qt间期过度延长（＞0.6 s）时，应立即减量或终止给药。
（2）如果患者短时间内（药物半衰期以内）应用过其他抗心律失常药物（ⅰa类或ⅲ类)，换用尼非卡兰时，负荷剂量和维持剂量应酌减。
（3）用药过程中，尽可能避免低血钾，血钾浓度应维持在4.0 mmol/l以上。
文、排版丨冯熙雯
编校丨王申冲
审核丨邢辰
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1.快速型心律失常是临床工作中的重大挑战
据统计，我国每年约发生54.4万例心源性猝死（scd），心律失常约占scd原因的88%。而scd的复苏成功率与心律转复时间密切相关，每延迟1 min，复苏成功的机会将减少7%~10%。
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2.心律失常紧急处理的总体原则
（1）纠正血液动力学障碍；
（2）基础疾病和诱因的纠正与处理；
（3）衡量获益与风险；
（4）治疗与预防兼顾；
（5）心律失常本身的处理；
（6）抗心律失常药物选择。
3.室性心律失常的治疗现状
胺碘酮是临床应用较为广泛的抗心律失常药物，但总体顾虑较多，如起效缓慢、计量计算复杂、禁忌证多，易引起心率和血压下降等多种不良反应。因此，胺碘酮是临床无奈的选择，仍期盼更加快速、安全、有效的抗心律失常药物出现。
二、尼非卡兰的概述
2019年，经我国药监局批准，尼非卡兰上市，具有广谱、快速、安全、致心律失常作用弱、心外不良反应少等特点，符合临床对抗心律失常药物的期待。
1.作用机制
尼非卡兰为单纯的钾离子通道阻滞剂，主要抑制快速延迟整流钾通道，可延长心房和心室肌细胞的动作电位过程，以及有效不应期（心电图上表现为qt间期延长），对以折返机制为主的多种心律失常有效。
尼非卡兰无负性变力作用，一般不会产生低血压和心动过缓等心脏不良反应，不影响窦性心律，心外不良反应少。
2.药代动力学
（1）血药浓度达峰快
•单次静脉注射后，血浆中的原型药物浓度即可达到最高值。
•血药浓度峰值与给药剂量呈线性关系，给药后2.5 min达到最大峰值，qt间期显著延长。
•持续给予一定剂量后，4 h药物原形的血浆浓度可达到稳态。
（2）代谢迅速，代谢产物无药理活性
•半衰期为1.15~1.53 h；给药后15~30 min药理作用基本消失。
•本药经肝脏代谢，主要代谢产物为葡萄糖醛酸结合体，无药理活性，对肝脏损伤较小。
3.常用抗心律失常药物的药理学特征比较
常用抗心律失常药物的药理学特征比较详情见表1。
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注：相对强度：○弱，◎中，●强；→无影响，↓减缓，↑延长
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•2010年一项前瞻性、双臂、观察性研究纳入≥2次电复律无效的心室颤动/室性心动过速（简称室速）患者55例，随机分为尼非卡兰组27例，利多卡因组28例，研究结果表明尼非卡兰可显著提高转复率。
三、尼非卡兰的临床应用
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无论是否有结构性心脏病，尼非卡兰均可使用 （ⅱb，c）。
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qt间期正常者，同等推荐使用尼非卡兰、β受体阻滞剂、胺碘酮 （ⅱb，b）。
3.室速/电风暴
非qt间期延长者，推荐使用尼非卡兰（ⅱa，b）。
四、尼非卡兰的用法用量及注意事项
1.用法用量
（1）转复：负荷剂量（0.3 mg/kg，5 min内注射完毕，最大剂量不得超过0.5 mg/kg；再次负荷需间隔2 h）+维持剂量（0.4 mg/kg/h，最大用量不得超过0.8 mg/kg/h）；
（2）预防复发：维持剂量。
2.配置方法
50 mg尼非卡兰溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液25~50 ml中，推荐浓度1 mg/ml，最高浓度不超过2 mg/ml。
3.注意事项
（1）尼非卡兰需在心电监护下给药，注意实时监测qt间期，以调整给药剂量，尤其当qt间期过度延长（＞0.6 s）时，应立即减量或终止给药。
（2）如果患者短时间内（药物半衰期以内）应用过其他抗心律失常药物（ⅰa类或ⅲ类)，换用尼非卡兰时，负荷剂量和维持剂量应酌减。
（3）用药过程中，尽可能避免低血钾，血钾浓度应维持在4.0 mmol/l以上。
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